Description : Le nirsévimab est un anticorps monoclonal qui peut être administré chez la plupart
des enfants en une dose unique au cours de leur première saison de VRS. Ce n’est que
chez les enfants à haut risque que le nirsévimab est recommandé aussi bien pendant
la première que pendant la deuxième année de vie. Deux études randomisées de
phase III et un « rapid review » du KCE montrent que le nirsévimab est efficace, tant
chez les nourrissons prématurés que les nourrissons nés à terme, pour prévenir l'infection
par le VRS (efficacité de 75%) et/ou l'hospitalisation due à une infection par le
VRS (efficacité de 79%)1-3. L'étude ouverte HARMONIE confirme les conclusions
du rapport KCE et conclut aussi que l'administration du nirsévimab est associée à
une réduction du risque d'hospitalisation liée au VRS (efficacité de 83,2%) 4.
Il existe désormais deux stratégies de prévention du VRS : la vaccination maternelle
pendant la grossesse avec le vaccin Abrysvo ou l'administration de nirsévimab au
jeune nourrisson. Selon l’Avis (9760) du CSS, il est possible de choisir entre l’une
de ces deux stratégies chez la plupart des nourrissons. Dans certains cas spécifiques
(par exemple chez les nourrissons à haut risque), il pourrait être envisagé d'administrer
du nirsévimab aux nourrissons nés de mères vaccinées. Le CSS recommande également
de remplacer le palivizumab par le nirsévimab chez les enfants à haut risque. Le nirsévimab
est actuellement remboursé, contrairement au vaccin Abrysvo (situation au mois d’août
2024)...;
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