Description : Avis favorable au remboursement dans l’indication « en monothérapie est indiqué pour
le traitement des femmes ménopausées et des hommes atteints d’un cancer du sein localement
avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes (RE), HER2-négatif,
avec mutation activatrice du gène ESR1, en progression après au moins une ligne d’hormonothérapie
en association avec un inhibiteur de CDK 4/6 ». Quel progrès ? Pas de progrès par
rapport à l’hormonothérapie seule (ASMR V). Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? ORSERDU (élacestrant) est une option de traitement chez les femmes ménopausées et
les hommes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif
pour les récepteurs aux estrogènes (RE), HER2-négatif, avec mutation activatrice du
gène ESR1, en progression après au moins une ligne d’hormonothérapie en association
avec un inhibiteur de CDK 4/6. Chez les patients présentant une atteinte viscérale
ou une maladie à évolution menaçante, la Commission recommande d’utiliser préférentiellement
une chimiothérapie. Du fait de l’absence de données comparatives, sa place vis-à-vis
des autres alternatives thérapeutiques non-incluses dans l’étude EMERALD (inhibiteur
de PARP, évérolimus exemestane ou les anticorps monoclonaux trastuzumab déruxtécan
et sacituzumab govitecan) ne peut pas être précisée...;
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