Description : L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’indication « VANFLYTA (quizartinib)
est indiqué en association avec une chimiothérapie d’induction standard à base de
cytarabine et d’anthracycline et avec une chimiothérapie de consolidation standard
à base de cytarabine, suivie d'un traitement d'entretien à base de VANFLYTA en monothérapie
chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée
avec mutation du gène FLT3-ITD. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport
à la chimiothérapie standard. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? VANFLYTA
(quizartinib) est un traitement de première intention en association à un protocole
de chimiothérapie standard d’induction et de consolidation, suivi d'un traitement
d'entretien à base de VANFLYTA (quizartinib) en monothérapie chez les patients adultes
atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation
du gène FLT3-ITD. La Commission souligne toutefois qu’on ne dispose pas de données
robustes permettant de quantifier l’apport de VANFLYTA (quizartinib) en phase d’entretien,
chez les patients ayant reçu une allogreffe de CSH. En l’absence de données robustes,
la place de VANFLYTA (quizartinib) par rapport à RYDAPT (midostaurine) ne peut être
déterminée.;