" /> Iptacopan - Fabhalta 200 mg gélules - CISMeF





Titre : Iptacopan - Fabhalta 200 mg gélules;

Sous-titre : AAP en cours - Fin d'AAC le 28/08/2024;

URL : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/fabhalta

Description : Critères d’octroi de l'AAC Glomérulonéphrite à C3 non transplanté rénal : Absence de critère d’octroi, justifiez votre demande. Glomérulonéphrite à C3 transplanté rénal : Pas d'initiation possible. Renouvellement de traitement des patients préalablement traités par iptacopan et pour lesquels l'efficacité et à la sécurité du traitement permettent de justifier sa poursuite. Hémoglobinurie paroxystique nocturne : Absence de critères d’octroi. Justifiez la demande en cas d’inéligibilité à l’accès précoce pré-AMM en cours. Indication de l'AAP octroyée le 02/05/2024 : En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique (Hb 10g/dL) après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois;

Année : 2024;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ***************hématologie
************médicaments
*********pharmacie
********allergologie et immunologie
******pharmacologie
*****thérapeutique
****médecine fondée sur des faits
****chimie
****biologie

Vous pouvez consulter :


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09/05/2025


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