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Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent
en application (PUBLIÉ LE 06/03/2024 - MIS À JOUR LE 25/11/2025) - CISMeF
Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent
en application (PUBLIÉ LE 06/03/2024 - MIS À JOUR LE 25/11/2025)Document
Titre : Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent
en application (PUBLIÉ LE 06/03/2024 - MIS À JOUR LE 25/11/2025);
Description : Actualisation du 25/11/2025 La société Diagast a envoyé un courrier complémentaire
à l’action de sécurité effectuée en décembre 2023, afin d’informer les utilisateurs
concernés du retour à une performance conforme aux spécifications pour le réactif
I-Mag Screen et de la levée des mesures temporaires qu’elle avait mises en place afin
de pallier le défaut de sensibilité de ce réactif identifié à partir du lot 292 000.
Les mesures complémentaires recommandées par l’ANSM (ANSM DIV-RECO 24/02) afin de
limiter le risque de RAI faussement négative n’apparaissent dès lors plus nécessaires.
L’ANSM maintient une surveillance renforcée du réactif I-Mag Screen d’une durée prévisionnelle
de 6 mois ; nous vous demandons de nous signaler directement toute anomalie ou suspicion
d’anomalie survenue sur ce réactif...;
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