Description : Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité ORSERDU (élacestrant) dans
l'indication « en monothérapie pour le traitement des femmes ménopausées et des hommes
atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs
aux estrogènes (RE), HER2-négatif, avec mutation activatrice du gène ESR1, en progression
après au moins une ligne d’hormonothérapie en association avec un inhibiteur de CDK
4/6 et non éligibles à un traitement par un inhibiteur sélectif des enzymes poly(ADP-ribose)
polymérases (PARP) . »;
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