" /> Risque de saignements menstruels abondants ayant nécessité une prise en charge à l’hôpital au décours de la vaccination contre le Covid-19 - CISMeF





Titre : Risque de saignements menstruels abondants ayant nécessité une prise en charge à l’hôpital au décours de la vaccination contre le Covid-19;

URL : https://assurance-maladie.ameli.fr/etudes-et-donnees/2024-saignements-menstruels-hopital-vaccin-covid-19

Description : Dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée des vaccins contre le Covid-19, des cas de troubles menstruels, comme un retard de règles, l’absence de règles et des saignements menstruels anormalement abondants, ont été déclarés notamment sur le portail de signalements des effets indésirables. Le comité de suivi de l’ANSM avec le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) a conclu en juillet 2021 qu’il s’agissait d’un signal potentiel pour les vaccins à ARN messager. Cette information a été communiquée à la European Medicines Agency, l'Agence européenne des médicaments (EMA). L’ANSM a également organisé en juin 2022 une réunion avec des représentants d’associations de patients et de professionnels de santé qui a permis de renforcer l’information des femmes et de rappeler l’importance du signalement des effets indésirables. Au niveau européen, les saignements menstruels abondants ont été considérés comme un effet indésirable des vaccins à ARN messager Comirnaty et Spikevax par l’EMA en octobre 2022. Cela faisait suite à l’évaluation des données de pharmacovigilance, notamment celles partagées par l’ANSM. Ces troubles ont ensuite été ajoutés dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices de ces deux vaccins.;

Année : 2024;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ******gynécologie
***médicaments
***allergologie et immunologie
***économie
***virologie
***chimie
***pharmacie

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06/05/2024


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