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Simponi (golimumab) 50 mg et 100 mg : modifications importantes des instructions d’utilisation
du stylo prérempli SmartJect - CISMeF
Simponi (golimumab) 50 mg et 100 mg : modifications importantes des instructions d’utilisation
du stylo prérempli SmartJectDocument
Titre : Simponi (golimumab) 50 mg et 100 mg : modifications importantes des instructions d’utilisation
du stylo prérempli SmartJect;
Sous-titre : Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie,
en médecine interne et aux pharmaciens de ville;
Description : Des blessures accidentelles par piqûre, des aiguilles tordues ou courbées et un dysfonctionnement
d’actionnement du dispositif ont été signalés pour le stylo prérempli Simponi SmartJect.
Les instructions d’utilisation ont donc été modifiées comme suit : Ne pas remettre
le protège aiguille du stylo prérempli s’il a été retiré pour éviter de tordre l’aiguille.
Injecter uniquement dans la cuisse ou l’abdomen. Utiliser les deux mains pour administrer
l’injection (une main pour tenir le stylo prérempli et l’autre main pour appuyer sur
le bouton bleu pour démarrer l’injection). Ne pas pincer la peau lors du positionnement
du stylo prérempli et lors de l’administration de l’injection. Le dispositif doit
être poussé contre la peau jusqu’à ce que le manchon de sécurité vert glisse complètement
dans la membrane transparente avant d’appuyer sur le bouton bleu. Seule la partie
la plus large du manchon de sécurité vert reste à l’extérieur de la membrane transparente.
Tous les patients/aidants, y compris ceux déjà formés avec le stylo prérempli SmartJect,
doivent être formés...;
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