Description : Avis défavorable au remboursement dans la nouvelle indication de l’AMM : « TEYSUNO
est indiqué chez l’adulte en monothérapie ou en association avec l’oxaliplatine ou
l’irinotécan, avec ou sans bevacizumab, pour le traitement des patients atteints de
cancer colorectal métastatique chez qui il n’est pas possible de poursuivre le traitement
avec une autre fluoropyrimidine en raison d’un syndrome main-pied ou d’une toxicité
cardiovasculaire survenus en situation adjuvante ou métastatique ». Quelle place dans
la stratégie thérapeutique ? En prenant en compte les éléments suivants : la suggestion
d’une non-infériorité en termes d’efficacité par rapport à la chimiothérapie à base
de 5-FU ou capécitabine sur la survie sans progression, une supériorité en termes
de tolérance de TEYSUNO (tégafur, giméracil, otéracil) en monothérapie par rapport
à la capécitabine sur l’incidence du syndrome main-pied, la suggestion d’une diminution
de la cardiotoxicité et du syndrome main-pied après un changement de traitement chez
des patients ne pouvant poursuivre les fluoropyrimidines, d’une augmentation de certains
événements indésirables digestifs et rénaux par rapport à la capécitabine, et de
l’absence de : comparaison sur l’incidence du syndrome main-pied versus le 5-FU,
utilisé en pratique clinique et entrainant moins de syndrome main-pied que la capécitabine,
données versus le TOMUDEX (raltitrexed), comparateur cliniquement pertinent à cette
ligne de traitement,;
Pays