Description : Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. L'essentiel Avis
favorable au remboursement, en association au vénétoclax, dans le traitement des patients
adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités ne
présentant pas de délétion 17p et/ou une mutation TP53, et inéligibles à un traitement
par fludarabine à pleine dose. Avis défavorable au remboursement dans les autres
situations de l’extension de l’AMM à savoir, en association au vénétoclax, dans le
traitement des patients adultes atteints de LLC non précédemment traités présentant
une délétion 17p ou une mutation TP53 ainsi que chez les patients ne présentant pas
de délétion 17p ou de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine.
Quel progrès ? Un progrès dans la stratégie de prise en charge.;
Pays