Description : Le médicament SCEMBLIX a fait l’objet d’une autorisation d’accès précoce pré-autorisation
de mise sur le marché (AMM) le 14 avril 2022 dans l'indication « traitement en monothérapie
des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique
sans mutation T315I : précédemment traités par tous les inhibiteurs de tyrosine
kinase (ITK) disponibles sur le marché et ayant rechuté, ou réfractaires ou intolérants
aux ITK d'après l'évaluation du médecin ou ayant été précédemment traités par
au moins 3 ITK et pour qui le traitement par les ITK restants est contre-indiqué ».
Suite à l'obtention d'une AMM une autorisation d'accès précoce est octroyée dans l'indication
« traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome
Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph ) précédemment traités par au
moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase sans mutation T315I et inéligibles au ponatinib».;
Pays