Description : Le comité européen de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a examiné cette semaine l'ensemble
des données disponibles à ce jour concernant les saignements menstruels abondants
(ménorragie) rapportés avec les vaccins à ARNm contre le Covid-19. Les saignements
menstruels abondants sont définis comme un flux menstruel trop abondant et/ou trop
long. Ce 28 octobre 2022, le PRAC a conclu que les saignements menstruels abondants
peuvent être considérés comme un effet indésirable potentiel des vaccins Comirnaty
et Spikevax. Les cas déclarés sont le plus souvent “non graves” et transitoires. Les
saignements menstruels abondants seront ajoutés dans les résumés des caractéristiques
du produit (RCP) et les notices de ces deux vaccins.;
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