Description : Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. L’essentiel Avis
favorable au remboursement, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des
patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités,
uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les patients
ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traitement
à base de fludarabine. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations
de l’AMM à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation
TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique par rapport à la l’association chlorambucil obinutuzumab dans la prise
en charge.;
Pays