Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés - Voxelotor

Titre : Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés - Voxelotor;

Sous-titre : AAP et ATU arrêtées - AAC arrêtées - AMM – Suspendue (PUBLIÉ LE 03/09/2021 - MIS À JOUR LE 10/10/2024);

URL : https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/oxbryta-voxelotor

Description : AMMc (Oxbryta) : suspendue le 04/10/2024 Fin d'AAP le 13/09/2024 - Traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge de la drépanocytose. Disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM;

Année : 2024;

Exclure de QDN : false;

Détails

Statut d'Indexation

N1-SUPERVISEE;

Campus Numérique

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Niv preuve

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Langue
- français [Langue]
Pays
- France [Pays]
Éditeur
- ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [Éditeur]

Type(s) de ressource(s) :

*information sur le médicament

Indexation :

Descripteur MeSH
- administration par voie orale
- agents hématologiques / effets indésirables
- anémie hémolytique / traitement médicamenteux
- drépanocytose / complications
- *Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
- *gestion du risque
MeSH Concept Supplémentaire
- *voxélotor / effets indésirables
Code ATC
- *voxélotor
Médicament virtuel (MédicaBase)
- *Voxelotor 500 mg comprimé
Terme SYNODOS
- Autorisation d’Accès Compassionnel
- *Autorisation d’Accès Précoce
Spécialité pharmaceutique
- *OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
Racine Pharmacologique
- *OXBRYTA

Spécialité(s) :

************************pharmacie
**********************médicaments
****************hématologie
********santé publique
*******thérapeutique
*******génétique
****tératogénicité
****organisation et administration
****chimie
****économie
****toxicologie
****pharmacologie
***gestion du risque
***addictologie

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