Description : La demande d’autorisation d’accès précoce est refusée à la spécialité VERZENIOS (abémaciclib)
dans l'indication « en association avec une hormonothérapie est indiqué chez les patients
adultes en traitement adjuvant du cancer du sein précoce avec récepteurs hormonaux
(RH) positifs, récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal
growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs, avec atteinte ganglionnaire et haut risque
de rechute. Chez les femmes en pré/périménopause, le traitement par un inhibiteur
de l’aromatase comme hormonothérapie doit être associé à un agoniste de l’hormone
de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH)
»...;