Description : Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l'indication
« En monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints de carcinome
urothélial infiltrant le muscle (CUIM) à haut risque de récidive après exérèse complète,
dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil 1% : ayant reçu une chimiothérapie
néoadjuvante ; ou n'ayant pas reçu de chimiothérapie néoadjuvante et non éligibles/ou
ayant refusé une chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine ».;