Description : Nature de la demande Inscription Mise à disposition de nouvelles présentations. Avis
favorable au remboursement chez les patients âgés de plus de 15 ans pour le traitement
des douleurs aiguës d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres
antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). Quel progrès ? Pas de progrès
par rapport aux présentations déjà inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol, phosphate de codéine) est important
dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par KLIPAL (paracétamol,
phosphate de codéine) est insuffisant dans les populations suivantes : - l’enfant
de moins de 12 ans, - la femme allaitante, - les patients connus pour être métaboliseurs
ultra rapides du CYP2D6, - les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou
adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de
gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
aux présentations déjà inscrites.;
Pays