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Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables
majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux
antiTNF-alpha - CISMeF
Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables
majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux
antiTNF-alphaDocument
Titre : Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables
majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux
antiTNF-alpha;
Description : Dans l’essai clinique terminé (A3921133) chez des patients atteints de polyarthrite
rhumatoïde (PR) âgés de 50 ans ou plus et présentant au moins un facteur de risque
cardiovasculaire supplémentaire, une augmentation de l’incidence des infarctus du
myocarde a été observée en comparaison aux anti-TNF-alpha. L’essai a également montré
une augmentation de l’incidence des tumeurs malignes, à l’exclusion du cancer cutané
non-mélanome (CCNM), en particulier le cancer du poumon et le lymphome avec le tofacitinib
en comparaison aux anti-TNF-alpha. Chez les patients âgés de plus de 65 ans, les
patients fumeurs ou anciens fumeurs, les patients présentant d’autres facteurs de
risque cardiovasculaire et les patients présentant d’autres facteurs de risque de
cancer, le tofacitinib ne doit être utilisé, que si aucune autre alternative thérapeutique
appropriée n’est disponible. Les prescripteurs doivent discuter avec leurs patients
des risques associés à l’utilisation de XELJANZ, notamment l’infarctus du myocarde,
le cancer du poumon et le lymphome...;
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