Description : Au 10 juin 2021, pour un total de plus de 42 millions d’injections en France, près
de 49 000 déclarations d’effets indésirables ont été analysées par les CRPV. La grande
majorité de ces effets indésirables sont attendus et non graves. Ces premières données
de surveillance, ainsi que la surveillance réalisée au niveau européen et mondial,
confirment la balance bénéfices/risques favorable de l’ensemble des vaccins utilisés
en France dans les populations ciblées par la stratégie vaccinale. Compte tenu de
ces données rassurantes, l’ANSM et le réseau des CRPV ont décidé d’adapter ce dispositif
de pharmacovigilance renforcée pour nous permettre d’avoir un temps d’analyse plus
important pour investiguer les événements et signaux déjà identifiés, comme les cas
de myocardites, détecter d’éventuels nouveaux signaux et permettre une surveillance
spécifique sur des populations particulières (enfants, adolescents, jeunes adultes
et femmes enceintes, etc..), en complément de la surveillance sur l’ensemble des signalements
qui se poursuit. La fréquence de notre comité de suivi est désormais bi-mensuelle.
La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de
chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des
données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN,
vecteur viral)...;
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