Description : Le 15e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Comirnaty
couvre les données validées du 30 avril au 13 mai 2021. Depuis le début de la vaccination,
19 535 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux
et Marseille). Au total, plus de 20 964 000 injections ont été réalisées au 13 mai
2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Parmi les
effets déjà sous surveillance spécifique, l’analyse d’un nouveau cas d’hémophilie
acquise (apparition d’auto-anticorps dirigés contre le facteur VIII de la coagulation)
sur la période, portant le total à 3 cas depuis le début de la vaccination, confirme
que cet effet indésirable très rare constitue un signal potentiel. Ces cas sont survenus
dans un délai de quelques jours à un mois, chez des personnes âgées de plus de 75
ans. Cet effet très rare ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin.
Le 12e rapport de pharmacovigilance sur les effets rapportés avec le vaccin Moderna
couvre les données validées du 30 avril au 13 mai 2021. Depuis le début de la vaccination
avec le vaccin Moderna, 2185 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV
rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 2 405 000 injections ont été réalisées
au 13 mai 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non
graves. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin
Moderna...;