Description : Avis favorable au remboursement dans la prévention des crises vaso-occlusives (CVO)
récurrentes chez les patients atteints de drépanocytose âgés de 16 ans et plus. Il
peut être administré en association avec de l’hydroxyurée/de l’hydroxycarbamide (HU/HC)
ou en monothérapie chez les patients chez qui le traitement par HU/HC est inapproprié
ou inadéquat. Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission des résultats
de l’étude de phase III comparant le crizanlizumab au placebo et des données du registre
des patients traités en France ; une réévaluation par la Commission aura lieu dans
un délai maximum de 4 ans. Le service médical rendu par ADAKVEO (crizanlizumab) est
faible dans l’indication de l’AMM...;