Description : De très rares cas de thrombose associée à une thrombocytopénie et accompagnée
parfois de saignements, ont été observés après la vaccination par Janssen COVID-19
Vaccine. Une relation de causalité avec le vaccin est considérée comme plausible.
Santé Canada a évalué les données disponibles sur les événements signalés et a déterminé
que les bienfaits de Janssen COVID-19 Vaccine l’emportent sur les risques de thrombose
et thrombocytopénie. Les professionnels de la santé doivent être informés:
d’être attentifs aux signes et aux symptômes de thrombose et de thrombocytopénie chez
les personnes. d’aviser les personnes vaccinées d’obtenir immédiatement des
soins médicaux si elles présentent des signes et des symptômes de thrombose et/ou
de thrombocytopénie après la vaccination (voir la section Information à l’intention
des professionnels de la santé). de se référer aux lignes directrices en vigueur
et de consulter des spécialistes en hématologie pour diagnostiquer et traiter cet
événement survenu après la vaccination. Santé Canada a travaillé avec Janssen
Inc. pour mettre à jour la monographie de produit de Janssen COVID-19 Vaccine afin
d’inclure ce nouveau renseignement relatif à l’innocuité. Santé Canada continue
de travailler étroitement avec les organismes de réglementation internationaux pour
revoir les données concernant ces événements très rares au fur et à mesure qu’elles
sont disponibles et actualisera à nouveau l’étiquetage de ce produit ou prendra d’autres
mesures, au besoin...;
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