Description : L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca
couvre les données validées du 9 avril au 15 avril 2021. Depuis le début de la vaccination
avec le vaccin Vaxzevria, 11 206 cas d’effets indésirables ont été analysés par les
CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes
pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées).
Au total, plus de 3 263 000 injections ont été réalisées au 15 avril 2021. Depuis
le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux
personnes de 55 ans et plus. 5 nouveaux cas de thromboses atypiques ont été analysés
durant cette période, portant le total à 27 cas depuis le début de la vaccination,
dont 8 décès. Un cas sans issue fatale du précédent rapport a été exclu de ce bilan
suite à de nouvelles informations (sérologie SARS-CoV 2 positive). Ces 5 nouveaux
cas concernent des patients qui présentent un profil similaire à celui du précédent
bilan, avec une moyenne d’âge de 63 ans, et davantage de thromboses digestives. Aucun
nouveau cas de décès n’a été rapporté sur la période. Il n'y a pas eu de nouveau signal
identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria. Le 10e rapport détaillé du vaccin
Vaxzevria incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.
Le 13e rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le
vaccin Comirnaty de Pfizer/BioNtech couvre les données validées du 2 avril au 15 avril
2021. Depuis le début de la vaccination, 14 988 cas d’effets indésirables ont été
analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 11 735
000 injections ont été réalisées au 15 avril 2021. La majorité des effets indésirables
sont attendus et non graves. Il n’y a pas eu de nouveau signal confirmé durant cette
période avec le vaccin Comirnaty. Le 10e rapport de pharmacovigilance sur les effets
indésirables rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 2
avril au 15 avril 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna,
1019 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et
Besançon). Au total, plus de 1 223 212 injections ont été réalisées au 15 avril 2021.
Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. L’analyse
des cas d’hypertension artérielle (43 au total) et des cas de réactions retardées
locales au site d’injection (334 au total) confirme qu’ils constituent de nouveaux
signaux. Les données actuellement disponibles montrent que pour la plupart des cas,
ces effets indésirables ont été transitoires et rapidement réversibles. Ces effets
indésirables, observés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech en ce qui concerne
les cas d’hypertension artérielle, ne remettent pas en cause le rapport bénéfice/risque
du vaccin. Ils seront partagés au niveau européen...;
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