Description : Le septième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec
le vaccin AstraZeneca (Vaxzevria) couvre les données validées du 19 au 25 mars 2021.
Depuis le début de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca, 7 439 cas d’effets indésirables
ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de
ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre
élevée, courbatures, céphalées). Plus de 1 923 000 injections ont été réalisées au
25 mars 2021. Dans le cadre de notre surveillance renforcée des troubles thromboemboliques,
3 nouveaux cas de thromboses des grosses veines de localisations atypiques associés
à une thrombopénie et/ou à des troubles de coagulation ont été analysés lors du comité
de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV (12 cas au total
depuis le début de la vaccination, dont 4 décès). Ces cas, de localisation majoritairement
cérébrale, sont survenus dans un délai médian de 9 jours après la vaccination, principalement
chez des femmes et sans antécédents communs particuliers identifiés à ce jour (9 personnes
vaccinées de moins de 55 ans, 3 personnes de plus de 55 ans). Le comité confirme à
nouveau la survenue, très rare, de ce risque thrombotique pouvant être associé à une
thrombopénie ou à des troubles de coagulation chez les personnes vaccinées par le
vaccin AstraZeneca. Il est rappelé que l’Agence européenne du médicament (EMA) confirme
la balance bénéfice/risque positive de la vaccination avec AstraZeneca dans la prévention
de la Covid-19. Par ailleurs, un groupe d’experts a été réuni par l’Agence européenne
pour évaluer le mécanisme d'action, les éventuels facteurs de risque sous-jacents
et toute donnée supplémentaire pour expliquer les événements observés. Leurs observations
seront discutées lors du comité de pharmacovigilance européen du 6 au 9 avril 2021...;
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