Description : Le cinquième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec
le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech couvre les données validées du 5 au 11 février
2021. Depuis le début de la vaccination, 3 634 cas d’effets indésirables ont été analysés
par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). La majorité des effets indésirables
sont attendus et non graves. L’analyse des nouveaux cas d’hypertension artérielle
(pour un total cumulé de 55 cas graves) et de troubles du rythme cardiaque (pour un
total cumulé de 42 cas graves) confirme qu’ils constituent un signal. Les données
actuellement disponibles montrent que pour la plupart des cas, ces effets indésirables
ont été transitoires et rapidement réversibles. La survenue de ces effets indésirables
ne remet pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin. Ces effets seront partagés
au niveau européen. Le deuxième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables
rapportés avec le vaccin de Moderna couvre les données validées du 5 février au 11
février 2021. Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 87 cas d’effets
indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Parmi
ces cas un certain nombre de déclarations concernent des réactions retardées locales
non graves pouvant survenir de 7 à 15 jours après la vaccination. A ce jour, il n’y
a pas de signal de sécurité avec le vaccin Moderna. Nous surveillons avec le réseau
des CRPV le signal potentiel identifié avec le vaccin AstraZeneca, le 11 février dernier
de syndromes pseudo-grippaux survenus chez les professionnels de santé des établissements
de santé....;
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