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Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech : Mise à jour sur la posologie et l’administration
ainsi que sur les renseignements sur les effets indésirables signalés après la commercialisation
du produit - CISMeF
Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech : Mise à jour sur la posologie et l’administration
ainsi que sur les renseignements sur les effets indésirables signalés après la commercialisation
du produitDocument
Titre : Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech : Mise à jour sur la posologie et l’administration
ainsi que sur les renseignements sur les effets indésirables signalés après la commercialisation
du produit;
Description : La monographie de produit de Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech ainsi que
les étiquettes des fioles et des boîtes sont mises à jour pour indiquer une augmentation
du nombre de doses pouvant être prélevées de chaque fiole, ce nombre passant de 5
doses par fiole à 6 doses par fiole. Cette mise à jour des étiquettes à 6 doses à
l’échelle mondiale a été mise en place pour réduire au minimum la perte de vaccin
et faciliter l’accès aux stocks de vaccins durant la pandémie. L’utilisation de seringues
ou d’aiguilles à faible volume mort permet d’extraire une 6e dose de 0,3 mL du vaccin
dilué. Afin d’assurer un prélèvement constant de 6 doses de 0,3 mL, il importe de
réduire au minimum la perte de volume lors du prélèvement des doses. En utilisant
des seringues et des aiguilles standards, le volume pourrait être insuffisant pour
permettre le prélèvement d’une 6e dose. On ne doit pas regrouper des restes de vaccin
provenant de différentes fioles pour constituer des doses supplémentaires. La monographie
de produit a également été mise à jour pour inclure des renseignements sur les effets
indésirables signalés après la commercialisation du produit dans le cadre des activités
de pharmacovigilance. Des réactions allergiques sévères, y compris l’anaphylaxie,
ont été signalées au cours de la vaccination de masse, hors des essais cliniques.
Ces nouveaux renseignements n’ont pas d’incidence sur le rapport risques-bienfaits
du produit...;
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