Description : Le premier rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance
(CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin
Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement hier lors du comité de suivi
dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19.
Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance validées jusqu’au
15 janvier 2021 soit 135 cas d’effets indésirables . De plus, 9 cas supplémentaires
remontés à l’ANSM jusqu’au 19 janvier 2021ont également fait l’objet d’une analyse
qualitative. La majorité des effets correspond à des effets indésirables attendus
ou non graves, en particulier à des effets de réactogénicité comme par exemple la
fièvre, les maux de tête et les nausées. Au total, 31 cas d’effets indésirables graves
ont été analysés dont 4 cas d’épisodes de tachycardie. Ces cas feront l’objet d’investigations
supplémentaires. Parmi ces cas graves, 9 cas de décès ont été rapportés. Il s’agissait
de personnes âgées résidant en EHPAD ou en résidence vieillesse qui présentaient toutes
des maladies chroniques et des traitements lourds. Au regard des éléments dont nous
disposons à ce jour, rien ne permet de conclure que ces décès sont liés à la vaccination.
Ces cas de décès et les données correspondantes font l’objet d’un suivi attentif dans
le cadre de la surveillance du vaccin. Enfin, aucun cas d’effet indésirable avec
le vaccin Moderna n’a été déclaré à l’ANSM...;
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