Description : Un proverbe chinois dit «Une méthode fixe n'est pas une méthode». Pourtant, l'Homme
a oeuvré pendant des siècles afin de formaliser la méthodologie des essais cliniques
au sein des différents référentiels réglementaires. La formalisation des idées, la
structuration des étapes et la mise en place de standards méthodologiques ont permis,
au fil des siècles, d'aboutir à un consensus scientifique international sur les obligations
à respecter. Non sans utilité, ces prérogatives à respecter permettent d'assurer la
sécurité des patients au sein de l'essai mais également l'obtention de résultats fiables
et robustes afin que la communauté scientifique et médicale puisse reposer sur un
socle de connaissances solides. Cependant, cette fermeté d'application ne peut être
appliquée en temps d'urgence sanitaire. Quand le temps manque, quand des vies sont
en jeu, il est impératif de déployer tous les moyens nécessaires afin que la mise
en place des essais cliniques puisse être facilitée; telles pourraient être formulées
les leçons à tirer de la situation actuelle. Ainsi, adaptabilité des protocoles, raccourcissement
des délais d'instruction et compression de certaines étapes préliminaires semblent
essentiels. Parallèlement, les capacités d'expertise des instances réglementaires
doivent être renforcées afin qu'aucune dérive ne puisse être réalisée, que le développement
des essais soit justifié et que les résultats obtenus soient à la fois utilisables
et porteurs de sens. Une fois la crise actuelle passée, il sera absolument primordial
de formaliser ces leçons au sein des textes réglementaires nationaux et européens
pour que si une telle situation se répète, chercheurs et scientifiques soient en mesure
de collaborer sur une base réglementaire commune tout en connaissant les limites et
les possibilités spécifiques à ce contexte.;
Pays