Description : Le laboratoire a mis en évidence une contamination bactérienne par Ralstonia pickettii
dans plusieurs lots de Zerbaxa qui n’ont par conséquent pas été mis sur le marché.
Bien que les lots distribués avant cet incident étaient conformes aux spécifications
requises à libération, le laboratoire MSD va procéder par précaution à un rappel de
tous les lots de Zerbaxa présents sur le marché. Ce rappel, conjugué à l’arrêt temporaire
de la production le temps d’identifier l’origine de la contamination et mettre en
œuvre les mesures correctives, va engendrer une rupture de stock totale en Zerbaxa
au niveau international. La date de remise à disposition est donc inconnue. A ce
jour, aucun signalement de sécurité lié à un défaut qualité n’a été rapporté avec
Zerbaxa dans les bases de surveillance des médicaments européenne et française...;