Description : Des cas de maculopathie pigmentaire ont été signalés lors d’une utilisation à
long terme d’ELMIRON. ELMIRON est désormais contre-indiqué chez les patients qui
ont des antécédents personnels de maculopathie. On conseille aux professionnels
de la santé : d’évaluer les bienfaits et les risques avec leurs patients avant
d’instaurer un traitement par ELMIRON et périodiquement par la suite. d’obtenir
les antécédents ophtalmologiques détaillés de tous les patients avant d’instaurer
un traitement par ELMIRON. d’effectuer des examens rétiniens au départ puis
régulièrement pour détecter précocement une maculopathie. d’aviser les patients
de signaler tout changement de la vision tel qu’une difficulté à lire, un ajustement
lent à une luminosité faible ou réduite, une vision trouble, y compris une vision
trouble ou ondulée au centre ou près du centre du champ de vision. La monographie
de produit canadienne d’ELMIRON a été mise à jour afin d’inclure la nouvelle contre-indication
et de renforcer davantage les renseignements sur le risque de maculopathie pigmentaire...;
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