Description : Des lésions hépatiques d’origine médicamenteuse se traduisant par des élévations passagères
et cliniquement muettes des transaminases ont souvent été rapportées chez des patients
traités par ESBRIET (pirfénidone). Dans de rares cas, ces élévations ont été associées
à des répercussions graves sur le plan clinique, y compris des cas isolés ayant connu
une issue fatale. On conseille aux professionnels de la santé de prendre les précautions
suivantes : Effectuer des tests de la fonction hépatique (ALT, AST et bilirubine)
avant d’amorcer le traitement par ESBRIET, puis 1 fois par mois pendant les 6 premiers
mois et tous les 3 mois par la suite. Mesurer rapidement les tests de la fonction
hépatique chez les patients qui signalent des symptômes évocateurs d’une lésion hépatique,
y compris la fatigue, l’anorexie, une gêne dans la partie supérieure droite de l’abdomen,
des urines foncées ou un ictère. En cas d’élévation du taux d’enzymes hépatiques,
envisager un arrêt du traitement ou un ajustement posologique (se reporter au tableau
dans la section Information à l’intention des professionnels de la santé).
Ne pas utiliser ESBRIET en présence d’une atteinte hépatique grave ou d’une maladie
hépatique terminale. Utiliser ESBRIET avec prudence chez les patients présentant
déjà une atteinte hépatique légère à modérée (classes A et B de Child-Pugh). La
monographie canadienne de ESBRIET a été mise à jour de manière à inclure ces nouveaux
renseignements sur l’innocuité...;
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