Description : Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des patients pédiatriques
ayant un fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous, avec une fusion
du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase), au stade localement avancé ou
métastatique, et réfractaire ou en rechute. Le maintien de cet avis est conditionné
à la soumission de données de comparaison de VITRAKVI (larotrectinib) à la prise en
charge usuelle de ces patients dans un délai maximum de 12 mois ainsi qu’à la mise
en place d’un registre exhaustif recensant tous les enfants traités par VITRAKVI en
France. Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est modéré uniquement
dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatriques des tissus mous,
avec fusion du gène NTRK, localement avancés ou métastatiques, et réfractaires ou
en rechute...;