Description : Azacitidine Accord est utilisé pour le traitement des adultes atteints des maladies
suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa
moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • syndromes myélodysplasiques,
un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par
la moelle osseuse est trop faible. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques
peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules
blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Accord est utilisé chez les
patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès;
• leucémie myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs du
sang appelés monocytes). Azacitidine Accord est utilisé quand la moelle osseuse contient
de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en
nombre suffisant; • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle
osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • LAM, lorsque la moelle osseuse
contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Accord contient la substance
active azacitidine. Azacitidine Accord est un «médicament générique». Cela signifie
qu’Azacitidine Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière
qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Vidaza...;