Description : Dans une large mesure, les politiques qui régissent l’approbation et le remboursement
des médicaments au Canada reposent sur des normes applicables aux adultes, et les
nouveaux médicaments sont évalués d’après les normes de rendement du capital investi
chez les adultes. Le financement de la recherche sur les maladies d’adultes est souvent
privilégié aux dépens des maladies infantiles. Pour ce qui est de l’adoption de réformes
en matière de réglementation et de recherches qui tiennent compte des caractéristiques
particulières des enfants et des adolescents, le Canada s’est laissé distancer par
d’autres pays. Afin que les enfants et les adolescents profitent d’un accès opportun
à des médicaments sécuritaires et efficaces, y compris des formulations adaptées à
la pédiatrie, le gouvernement fédéral doit adopter des réformes axées sur les enfants
qui tiendront compte de leurs besoins de santé particuliers tout au long du cycle
de vie des médicaments. Les réformes de la réglementation doivent reposer sur des
principes de justice et d’équité, en restant sensibles au fait que les enfants méritent
les mêmes normes que les adultes en matière d’innocuité, d’efficacité, de disponibilité
et d’accès des médicaments. Les experts en pédiatrie doivent ouvrir la voie à des
changements fondés sur des données probantes au sein même de Santé Canada, ainsi que
dans les organismes de remboursement, par le biais d’un conseil consultatif d’experts
consacré à la pédiatrie, permanent et bien financé. Les réformes doivent garantir
la collecte et l’examen proactifs des données probantes en pédiatrie. Elles doivent
également assurer la mise en œuvre de normes et de critères de référence adaptés à
la pédiatrie dans l’ensemble du processus de réglementation et de décision relativement
aux remboursements. Enfin, le gouvernement doit soutenir pleinement des prescriptions
pédiatriques fondées sur des données probantes et mettre sur pied une infrastructure
nationale stable pour la recherche et les essais cliniques sur les médicaments à usage
pédiatrique.;
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