Ifosfamide : l’Agence européenne des médicaments étudie le signal lancé par l’ANSM
sur le risque augmenté d’encéphalopathie avec la forme en solution - Point d'Information - CISMeF
Ifosfamide : l’Agence européenne des médicaments étudie le signal lancé par l’ANSM
sur le risque augmenté d’encéphalopathie avec la forme en solution - Point d'InformationDocument
Titre : Ifosfamide : l’Agence européenne des médicaments étudie le signal lancé par l’ANSM
sur le risque augmenté d’encéphalopathie avec la forme en solution - Point d'Information;
Description : A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne
des médicaments a initié une évaluation des données disponibles sur un risque d’encéphalopathie
potentiellement plus important sous ifosfamide en solution (IFOSFAMIDE EG) que sous
ifosfamide en poudre (HOLOXAN), qui a été observé dans une étude de pharmacovigilance.
Dans l’attente des résultats de cette évaluation, l’ANSM rappelle aux médecins de
prendre en compte ce sur-risque potentiel lors de la prise en charge de leurs patients
et de la gestion des encéphalopathies éventuelles. La spécialité HOLOXAN constitue
une alternative à Ifosfamide EG. L’ANSM s’est assurée que les stocks en HOLOXAN permettent
dès à présent la prise en charge des patients nécessitant un traitement par ifosfamide...;