Description : Santé Canada a intensifié ses efforts pour évaluer la présence de nitrosamines dans
des médicaments autres que le sartans et la ranitidine, ainsi que des mesures pour
prévenir la présence d’impuretés et y remédier. Santé Canada a également communiqué
à toutes les sociétés pharmaceutiques canadiennes des renseignements sur les causes
profondes des impuretés identifiées à ce jour et a demandé que les entreprises :
examinent leurs produits et leurs procédés de fabrication afin de déceler la présence
possible de nitrosamines; prennent toutes les mesures nécessaires pour s’assurer
que leurs produits ne contiennent pas de nitrosamines à des niveaux dépassant la limite
acceptée; testent les produits si un risque de nitrosamines est identifié;
avisent immédiatement Santé Canada si des nitrosamines sont détectées. En plus des
tests effectués par les entreprises, le Ministère a effectué ses propres tests de
certains médicaments à base de sartan et de ranitidine, et a mis au point des méthodes
d’essai en laboratoire pour fournir des options d’essai validées pour l’industrie
et d’autres organismes de réglementation...;
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