Description : Ces nouvelles données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de
l’association fixe glecaprevir/pibrentasvir : chez les patients adultes infectés
par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 et 6, naïfs de traitement et ayant une cirrhose
compensée, avec une durée de traitement réduite à 8 semaines (patients pour lesquels
la durée de traitement était antérieurement recommandée par le RCP de 12 semaines).
chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale modérée à terminale. Ces
données confortent les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt
thérapeutique de glecaprevir/pibrentasvir dans la prise en charge de l’infection par
le VHC, notamment en termes de réduction de la durée de traitement à 8 semaines, pour
les patients naïfs, sans cirrhose ou ayant une cirrhose compensée (sauf génotype 3).
La Commission rappelle que, comme les autres spécialités contenant un inhibiteur de
la protéase NS3A/4A, l’utilisation de glecaprevir/pibrentasvir n’est pas recommandée
chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) et
est contre-indiquée chez les patients présentant insuffisance hépatique sévère (score
Child-Pugh C). Depuis leur commercialisation, des cas de décompensation hépatique
et d’insuffisance hépatique ont été rapportés dans le cadre de pharmacovigilance chez
les patients traités par inhibiteur de la protéase NS3A/4A. Par ailleurs le risque
de réactivation du VHB commun à l’ensemble des AAD doit également être pris en compte
(cf. RCP)...;