Description : Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HIZENTRA est
important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires
démyélinisantes chroniques (PIDC) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité d’efficacité
de HIZENTRA 0,2 g/kg et 0,4 g/kg (IG SC) versus placebo dans le traitement d’entretien
des patients ayant une PIDC après stabilisation par des immunoglobulines IV (IG I.V),
en termes de proportion de patients en rechute, des résultats d’une méta-analyse,
ayant inclus un faible nombre de patients, et qui n’a pas mis en évidence de différence
entre les IG I.V et les IG SC sur l’évaluation de la fonction motrice (échelle MRC-SS)
dans le traitement d’entretien de la PIDC, et de l’absence de données comparatives
directes de HIZENTRA versus les IG I.V, la Commission considère qu’HIZENTRA, en traitement
d'entretien après stabilisation par des IG I.V, n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines (CLAIRYG, OCTAGAM,
PRIVIGEN, TEGELINE) dans le traitement des patients atteints de polyradiculonévrite
inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).;
Pays