Description : Compte tenu : de la supériorité démontrée de TRESIBA 100 unités/ml par rapport
à l’insuline glargine 100 UI/ml en termes de moindre survenue d’épisodes hypoglycémiques
sévères ou symptomatiques confirmés, dans 2 études randomisées, en double aveugle,
réalisées l’une chez le patient adulte diabétique de type 1 et l’autre chez le patient
adulte diabétique type 2, sur une durée de 64 semaines, des résultats d’une étude
de tolérance cardiovasculaire portant sur une large population de patients diabétiques
de type 2 à risque cardiovasculaire, ayant mis en évidence la non infériorité de TRESIBA
100 unités/ml par rapport à insuline glargine 100 UI/ml sur le taux d’événements cardiovasculaires
et une moindre fréquence d’hypoglycémies avec TRESIBA par rapport à l’insuline glargine
100 UI/ml, la Commission estime que TRESIBA apporte une amélioration du service médical
rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à l’insuline glargine 100
UI/ml, chez les patients adultes diabétiques de type 1 ou 2, à haut risque d’hypoglycémie...;
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