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Acétate de chlormadinone (Luteran et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl
et génériques) : risque de survenue de méningiome - Lettre aux professionnels de santé - CISMeF
Acétate de chlormadinone (Luteran et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl
et génériques) : risque de survenue de méningiome - Lettre aux professionnels de santéDocument
Titre : Acétate de chlormadinone (Luteran et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl
et génériques) : risque de survenue de méningiome - Lettre aux professionnels de santé;
Description : L’acétate de chlormadinone et l’acétate de nomégestrol sont des dérivés de la progestérone
utilisés notamment dans la prise en charge de la ménopause, des troubles menstruels
et de l’endométriose. Des cas de méningiomes, associés à l’utilisation d’acétate de
chlormadinone ou d’acétate de nomégestrol ont été observés lors de l’utilisation de
ces médicaments à des doses thérapeutiques. Pour autant ces signalements ne permettent
pas de conclure, à ce stade, que les femmes qui utilisent ces médicaments présentent
un risque de méningiome plus élevé que celui observé dans la population générale.
C’est pourquoi une étude épidémiologique sera conduite dans les prochains mois par
les épidémiologistes experts du Groupement d’intérêt scientifique Epi-Phare afin
de déterminer si l’utilisation de ces deux progestatifs est associée à un sur-risque
de développer un méningiome. Dans l’attente des résultats, une lettre est adressée
aux professionnels de santé afin, d’une part, de leur préciser les nouvelles recommandations
pour l’utilisation de Lutéran, Lutenyl et de leurs génériques et, d’autre part, de
les informer de la modification des documents d’informations (RCP et notice) associés
à ces médicaments afin d’y faire figurer ce risque...;
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