Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) :
Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 - Lettre aux
professionnels de santé - CISMeF
Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) :
Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 - Lettre aux
professionnels de santéDocument
Titre : Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) :
Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 - Lettre aux
professionnels de santé;
Description : L’ANSM a décidé de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des médicaments
Pneumorel (comprimé et sirop), utilisés dans le traitement de la toux et de l'expectoration
au cours des bronchopneumopathies, après échanges avec les autorités européennes et
le laboratoire Servier qui commercialise le médicament en France. Cette décision fait
suite à l’identification d’un potentiel effet du principe actif, le fenspiride, sur
la survenue de troubles du rythme cardiaque.Dans ce contexte, les lots présents dans
les officines, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs font
l’objet d’un rappel le 8 février 2019..;