Titre : DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - monothérapie;
Sous-titre : Intérêt clinique important en monothérapie dans le myélome multiple en rechute et
réfractaire mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.;
Description : DARZALEX a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d’un myélome
multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient
un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé
lors du dernier traitement. Compte tenu des données d’efficacité issues de sous-groupes
de deux études de phase II et de l’absence de donnée comparative, notamment versus
le pomalidomide en troisième ligne, DARZALEX en monothérapie n’apporte pas d’avantage
clinique dans la stratégie thérapeutique...;
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