Description : FOTIVDA a l’AMM dans le traitement de 1ère ligne chez des adultes atteints d’un carcinome
à cellules rénales (CCR) avancé et chez des adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur
des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement
antérieur par cytokine pour leur CCR avancé. Les données disponibles ne permettent
pas de quantifier l’impact en termes de morbi-mortalité du fait du profil des patients
inclus (70 % en première ligne) et du comparateur, non adapté en 1ère ligne, choisi
dans l’étude. Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier
une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement
de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales
(CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies
VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur
par cytokine pour leur CCR avancé...;