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SIANALAR (bromure de glycopyrronium), anticholinergique - CISMeF
SIANALAR (bromure de glycopyrronium), anticholinergiqueDocument
Titre : SIANALAR (bromure de glycopyrronium), anticholinergique;
Sous-titre : Intérêt clinique modéré mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge
de la sialorrhée sévère de l’enfant (3 à 18 ans) en cas d’échec de la rééducation
ou impossibilité de la réaliser;
Description : SIANALAR a l’AMM dans le traitement symptomatique de la sialorrhée sévère chez les
enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques
chroniques. Sa durée d’utilisation doit être courte et intermittente. Les données
d’efficacité, exclusivement bibliographiques, sont limitées et concerne un autre médicament
à base du même principe actif. Aucune étude clinique évaluant spécifiquement l’efficacité,
la tolérance et/ou la qualité de vie de SIANALAR n’est disponible. Les effets indésirables
anticholinergiques du glycopyrronium ont été relativement fréquents lors des études
cliniques. Les données de tolérance à moyen et long terme sont très limitées. le service
médical rendu par SIALANAR est modéré en deuxième intention après échec de la rééducation
dans le traitement de la sialorrhée sévère de l’enfant à partir de 3 ans et de l’adolescent...;
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