Titre : REPATHA 420 mg, solution injectable en cartouche (code CIS : 61353310) - évolocumab;
Sous-titre : Mise à disposition d’un dosage à 420 mg en solution injectable en cartouche en complément
du dosage à 140 mg en solution injectable en stylo prérempli.;
Description : La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution
injectable en cartouche est important : -en association à un traitement hypolipémiant
optimisé chez les patients adultes à très haut risque cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie
primaire ou dyslipidémie mixte, présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique
(prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé
comprenant au moins une statine à dose maximale tolérée. -en association à un traitement
hypolipémiant optimisé chez les patients adultes présentant une HFHe, insuffisamment
contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse.
-chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie
héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes. Insuffisant
La Commission considère que le service médical rendu par REPATHA 420 mg, solution
injectable en cartouche est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la
solidarité nationale dans les autres populations des indications « hypercholestérolémie
primaire et dyslipidémie mixte » et « maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie
». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est
un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport à REPATHA 140 mg, solution injectable en stylo pré-rempli.;
Pays