Description : le service médical rendu par RAVICTI est important dans l’indication de l’AMM : «
RAVICTI est indiqué comme traitement adjuvant, pour la prise en charge au long cours
de patients adultes et pédiatriques, âgés de 2 mois et plus, atteints de troubles
du cycle de l’urée (urea cycle disorders, UCD), impliquant des déficits en carbamyl-phosphate
synthase I (CPS), ornithine carbamoyltransférase (OTC), argininosuccinate synthétase
(ASS), argininosuccinate lyase (ASL), arginase I (ARG) et un déficit en ornithine
translocase, syndrome de l’hyperornithinémiehyperammoniémie- homocitrullinurie (HHH)
qui ne peuvent pas être pris en charge uniquement par un régime alimentaire hypoprotéique
et/ou par une supplémentation en acides aminés. RAVICTI doit être associé à un régime
alimentaire pauvre en protéines et, dans certains cas, à des suppléments alimentaires
(p. ex., acides aminés essentiels, arginine, citrulline, suppléments caloriques sans
protéines). »...;
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