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HARVONI (sofosbuvir/lédipasvir), antiviral à action directe - CISMeF
HARVONI (sofosbuvir/lédipasvir), antiviral à action directeDocument
Titre : HARVONI (sofosbuvir/lédipasvir), antiviral à action directe;
Sous-titre : Extension d'indication : Intérêt clinique important et progrès thérapeutique modéré
dans le traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à 18
ans;
Description : HARVONI a désormais l’AMM dans traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents
âgés de 12 à 18 ans. L’efficacité et la tolérance chez les adolescents ont été
évaluées dans le traitement l’infection chronique liée au virus de l’hépatite C (VHC)
de génotype 1 avec un profil similaire à celui décrit chez l’adulte. Pour les génotypes
3, 4, 5 et 6, l’AMM est extrapolée des données cliniques obtenues sur le VHC de génotype
1 et de l’expérience clinique chez l’adulte. C’est une option de 1e intention
pour le traitement de l’hépatite C chronique liée au VHC de génotypes 1, 3 (prétraités),
4, 5 et 6...;
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