Description : le service médical rendu par PEGASYS est important dans le traitement de l’hépatite
chronique B chez l’enfant et l’adolescent. Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) Prenant en compte : - la démonstration de l’efficacité de peginterferon
alfa-2a versus l’abstention thérapeutique en termes de proportion de patients atteignant
une séroconversion HBe, - la possibilité de guérison (séroconversion HBs) et l’absence
de développement de résistance, - les effets indésirables et notamment le risque de
retard de croissance staturo-pondéral, - le nombre limité d’alternatives thérapeutiques
parmi lesquelles seuls le ténofovir disoproxil fumarate (VIREAD) et l’entecavir (BARACLUDE)
disposent d’une AMM chez l’enfant, la Commission considère que PEGASYS, apporte, au
même titre que VIREAD et BARACLUDE, une amélioration du service médical rendu mineure
(ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés
de 3 ans et plus ayant une maladie hépatique compensée...;
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