Sous-titre : Extension d'indication : « VOTUBIA est indiqué comme traitement en association chez
les patients âgés de 2 ans et plus chez qui des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes,
avec ou sans généralisation secondaire, sont associées à une sclérose tubéreuse de
Bourneville (STB)»;
Description : le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de
l’AMM. la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical
rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises
épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou
sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville...;
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