Description : Dans le cadre de l’instruction de la demande d’AMM pour baclofène, l’ANSM publie aujourd’hui
l’avis du Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) chargé de l’évaluation
du rapport bénéfice/risque du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Compte tenu d’une large utilisation du baclofène dans le cadre de la Recommandation
temporaire d’utilisation (RTU) ou hors RTU, cette analyse doit être complétée par
une approche pluridisciplinaire et par l’audition des praticiens ainsi que des patients
utilisant ce médicament dans l’alcoolo-dépendance. C’est pourquoi l’ANSM réunira les
3 et 4 juillet 2018 une commission ad hoc temporaire, composée de membres issus des
trois commissions consultatives de l’ANSM. Lors de cette Commission, les sociétés
savantes et associations de patients concernées seront donc auditionnées de manière
à disposer d’un éclairage global. Ces auditions seront diffusées en direct sur internet...;